Kifejezések, amikkel jó, ha tisztában vagy
A vakcinakutatással és -alkalmazással kapcsolatban gyakran használnak a szakértők olyan kifejezéseket, amelyek az átlagembernek semmit nem mondanak. Itt van néhány, aminek jó, ha tisztában vagy a jelentésével.
Oltást követő nemkívánatos esemény: gyakorlatilag a mellékhatásokat jelöli. Az esetek túlnyomó többségében ezek átmeneti, maguktól elmúló tünetek, mint például az injekció helyén fellépő fájdalom, bőrpír az oltás helyén vagy a szövetek helyi duzzanata, esetleg fáradtság, fejfájás, láz. A gyógyszerek esetében használt „mellékhatás” meghatározás helyett védőoltások esetén a szakemberek az „oltást követő nemkívánatos esemény” (OKNE) szakkifejezést alkalmazzák.
Antitest: az ellenanyagok vagy antitestek olyan fehérjemolekulák, amelyeket az immunrendszer termel annak érdekében, hogy felismerje és semlegesítse a szervezetbe került idegen anyagokat, mint például a baktériumokat vagy vírusokat. Minden egyes ellenanyag egy idegen molekula egyedi részét (antigén) ismeri fel és kötődik hozzá. Olvass még a témában
A klinikai kutatás első, második és harmadik fázisa: mielőtt egy vakcinát engedélyeznek az EU-ban, a fejlesztőjének szigorú vizsgálatokat kell végeznie. Ezt követi a szabályozó hatóságok általi tudományos értékelés. Ezt az Európai Gyógyszerügynökség és más hatóságok (szabályozó szervek) végzik.
A vizsgálatok először az oltóanyag minőségét az alábbi szempontok szerint ellenőrzik: tisztaság, összetevők, beleértve az inaktív összetevőket vagy „segédanyagokat”, és a gyártás módja. Ezután az oltóanyag kifejlesztője a védőoltás hatásait vizsgálja. Ez laboratóriumi és állatkísérleteket is magában foglal. Ezt egy embereken végzett klinikai vizsgálati program követi.
Az oltóanyag kifejlesztője a klinikai vizsgálatok három fázisában teszteli az oltóanyagot, minden fázisban egyre nagyobb számú résztvevővel. A programnak szigorú normáknak kell megfelelnie, valamint követnie kell a szabályozó szervek által előírt eljárásokat és protokollokat.
