Az Egyesült Államokban körülbelül 28 millió 5-11 éves gyermek lehet hamarosan jogosult a Covid-19 elleni védőoltásra.
Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatalának független oltóanyag-tanácsadó testülete arról tárgyal, hogy lehet-e már engedélyezni a Pfizer és a BioNTech Covid-19 vakcináját fiatalabb gyermekek számára. Ha igen, ez lesz az első olyan vakcina, amely fiatalabb gyermekek számára elérhető. A Pfizer vakcina már engedélyezett 12 és 15 év közötti gyermekek számára, és 16 éves és idősebb gyermekek számára is engedélyezett.
Hogyan működik a vakcina gyerekeknél?
Ahogyan azt a gyerekorvosok szeretik kiemelni, a gyerekek nem kicsi felnőttek. Amikor számukra engedélyeznek egy gyógyszert, vakcinát vagy gyógyászati eljárást, más adatokra van ehhez szükség.
A gyermekek szervezete még mindig fejlődik, és másképpen reagál az oltóanyagra, mint egy felnőtté. Mint minden gyerekeknek szánt vakcinánál, a tudósok különböző dózisokat teszteltek. Így meghatározhatták, mit tud a gyermek szervezete elviselni, és milyen dózisszint jelent védelmet. Kisebb gyermekek esetében a Pfizer 10 mikrogrammos adag engedélyezését kérte; a 12 éves és idősebb embereknél alkalmazott adag 30 mikrogramm. A védettség kialakulásához továbbra is két adag beadására van szükség három hét különbséggel.
A Pfizer által szeptemberben benyújtott, 2/3. fázisú vizsgálatból származó adatok azt mutatták, hogy a Covid-19 vakcinái „erős” antitestválaszt váltottak ki 5 és 11 év közötti gyermekeknél. Egy új dokumentumban a Pfizer azt állítja, hogy vakcinája biztonságos és 90,7%-ban hatásos a tünetekkel járó Covid-19 ellen 5 és 11 év közötti gyermekeknél.
Abban a kísérletben, amelyben körülbelül 2000 gyermek vett részt, három Covid-19-es eset volt a vakcinát kapott csoportban, és 16 a placebót kapó csoportban. A kísérlet során kétszer annyi gyerek kapott oltást, mint placebót.
A Pfizer arról számolt be, hogy nem voltak olyan súlyos mellékhatások, mint a szívburokgyulladás, a szív körüli nyálkahártya gyulladása vagy a szívizomgyulladás, miközben a résztvevőket az injekciót követő három hónapban megfigyelték. Ezek a ritka mellékhatások néhány felnőttnél és idősebb tinédzsernél jelentkeztek, akik megkapták a vakcinát.