Jelenleg 12 évesnél fiatalabbak nem kaphatnak koronavírus elleni oltást, az engedélyeztetéshez szükséges vizsgálatok azonban folyamatban vannak.
Ezek a további adatok megkönnyíthetik a teljes jóváhagyás megadásának folyamatát. Az úgynevezett biológiai engedélykérelemhez (BLA) hat hónapos nyomon követési adatokra van szükség.
A Pfizer és a Moderna a 18 éves és annál idősebb felnőttek körében a vakcina teljes körű engedélyezését kérte. Az FDA tisztviselője szerint a felnőttek körében a teljes jóváhagyás megadása az ügynökség legfontosabb prioritása.
A Pfizer egy szóvivője az NBC News-nak adott nyilatkozatában elmondta, hogy szeptemberben várja az 5-11 éves gyerekek körében végzett klinikai vizsgálatainak eredményeit. Ezt követően kérheti a sürgősségi felhasználásra vonatkozó engedélyt. „A 2 és 5 év alatti gyermekekre vonatkozó adatok nem sokkal ezután érkezhetnek” – mondta a cég szóvivője, hozzátéve, hogy a 6 hónapos és 2 éves kor közötti gyerekekre vonatkozó eredményeket csak októberben vagy novemberben lehet közzétenni.
Dr. Buddy Creech, a már 6 hónapos gyerekeket is bevonó Moderna KidCOVE klinikai vizsgálatok egyik elsődleges kutatója a Pfizeréhez hasonló gyermekgyógyászati adatok közzétételét jósolta.
„Nem tudom elképzelni, hogy az ősz vége előtt túl sok adatunk legyen, kivéve talán a 6-11 éveseket érintően” – mondta Creech, a gyermekgyógyászati fertőző betegségek szakértője és a Vanderbilt Vaccine igazgatója.
Az 5 év alatti gyerekek eredményére kell a legtöbbet várni
Az 5 éves vagy annál fiatalabb gyerekek eredményeinek megérkezése még tovább tarthat – tette hozzá. „Még sok munka van hátra.”
A gyermekek számára is elérhető biztonságos és hatékony vakcina fontos eszköz a Covid-19 terjedésének megállításában, különösen a fertőzőbb delta-változat gyors terjedésével.
Nincs arra utaló jel, hogy a variáns megváltoztatja a vírust, és hogy károsabb lenne a gyermekek számára. De rendkívül fertőző természete azt jelenti, hogy az oltatlan személyek, köztük minden 12 év alatti gyermek, sebezhetőbbek.
„Tekintettel arra, hogy a gyermekek az oltatlan csoportok közé tartoznak, több esetet fogunk látni a gyermekeknél”– mondta Dr. Richard Besser gyermekorvos, a Betegségmegelőzési és Megelőzési Központok korábbi megbízott igazgatója az NBC Newsnak.