A politikusok szerint hamarosan zöld utat kaphat az oltás, a szakemberek több gyermeket szeretnének bevonni, hogy a ritkábban jelentkező mellékhatásokat is észlelhessék.
A Moderna bővíti a Covid-19 elleni oltóanyag-kísérlet résztvevőinek számát a fiatalabb gyermekek körében. Ennek ellenére csak az év végén vagy a jövő év elején fogja kérni az oltóanyag sürgősségi felhasználási engedélyét ebben a korcsoportban – mondta el a vállalat a CNN szerint.
„Aktívan tárgyalunk egy javaslatról az FDA -val (az amerikai Élelmiszer- és gyógyszerfelügyelet). A cél egy nagyobb biztonsági adatbázis bejegyzése, amely növeli a ritkább események észlelésének valószínűségét” – mondta Ray Jordan, a Moderna szóvivője a CNN-nek adott nyilatkozatában.
A vizsgálat eredetileg 6750 gyermek volt, 6 hónapos és 12 éves kor között. A Moderna nem közölte, hogy most hány további gyermeket bevonásáról fognak egyeztetni.
Jordan szerint a Moderna valószínűleg 2021 telén/2022 elején kér majd engedélyt a vakcinára. A Moderna vakcina jelenleg 18 éves és idősebb emberek számára engedélyezett. Az eddigi eredményeik alapján engedélyt kértek már a 12 és 17 év közöttiek számára.
A Pfizer is hasonló lépésre készül
A New York Times korábban arról számolt be, hogy a Pfizer kiterjeszti oltási kísérleteit a fiatalabb gyermekek körében is. A lap több olyan személyt idézett, akik ismerik a két cég gyermekgyógyászati vakcinázási kísérleteit. Szerintük az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala megállapította, hogy a kísérletek túl kicsik ahhoz, hogy ritka mellékhatásokat is észleljenek.